Marco normativo de enfermedades huérfanas raras en Colombia
MARCO NORMATIVO
Esta sección está orientada para empoderar a pacientes, familias y profesionales de la salud, facilitando el acceso a normativas, políticas y derechos relacionados con las Enfermedades Huérfanas/Raras. Aquí encontrarás legislación nacional, sobre los derechos de los pacientes y sus cuidadores. Encontraras información actualizada sobre cambios legislativos recientes y su impacto en la comunidad.
Ley 1392 de 2010 (Ley de EH)
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La Ley 1932 de 2010 en Colombia regula la atención de las enfermedades huérfanas, que son aquellas que afectan a un número limitado de personas. Establece derechos para los pacientes, garantizando acceso a diagnóstico, tratamiento y seguimiento integral. Además, promueve la investigación y desarrollo de medicamentos, asegura el acceso a tratamientos asequibles, fomenta la capacitación de profesionales de la salud y crea un registro nacional de pacientes para mejorar la gestión de su atención. El objetivo es mejorar la calidad de vida de quienes padecen estas enfermedades.
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Resolución 3681 de 2013 (Censo de pacientes con EH)
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La Resolución 3681 de 2013 del Ministerio de Salud y Protección Social de Colombia estableció el censo de pacientes con enfermedades huérfanas (EH) en el país. Esta resolución definió los requerimientos técnicos para que las Instituciones Prestadoras de Servicios de Salud (IPS) y las Entidades Administradoras de Planes de Beneficios de Salud (EAPB) reportaran información a la Cuenta de Alto Costo. Este censo inicial es fundamental para mejorar la atención y seguimiento de pacientes con enfermedades huérfanas en Colombia.
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Ley 1751 de 2015 (Ley Estatutaria de Salud)
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- La Ley 1751 de 2015, conocida como Ley Estatutaria de Salud en Colombia, establece el derecho fundamental a la salud y regula el sistema de salud del país. Su objetivo principal es garantizar el acceso a servicios de salud de calidad para todos los ciudadanos, promoviendo la protección, prevención y atención integral. La ley define principios como la universalidad, la equidad y la solidaridad en la atención sanitaria, y establece mecanismos para la participación de la comunidad en la toma de decisiones. Además, regula la atención en salud mental, el acceso a medicamentos y la protección de datos personales de los pacientes, buscando asegurar el respeto por la dignidad humana y la autonomía de los usuarios en el sistema de salud.
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Circular 011 de 2016 (Instrucciones para la atención de las EH)
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La Circular 011 de 2016 proporciona instrucciones para la atención de las enfermedades huérfanas (EH) en Colombia, con el objetivo de garantizar un enfoque integral y adecuado para los pacientes afectados. Esta circular establece lineamientos para la identificación, diagnóstico y tratamiento de las EH, promoviendo la coordinación entre entidades de salud y aseguradoras. Además, enfatiza la importancia de la formación continua del personal de salud y la creación de rutas de atención específicas. También se busca facilitar el acceso a medicamentos y tratamientos, así como fomentar la investigación y el desarrollo de nuevas terapias. En resumen, la Circular 011 de 2016 busca mejorar la atención y el manejo de las enfermedades huérfanas en el país.
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Resolución 651 de 2018 (Se establecen condiciones de habilitación de centros de referencia diagnóstico - tratamiento y farmacias para EH)
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La Resolución 651 de 2018 establece las condiciones de habilitación para centros de referencia diagnóstico y tratamiento, así como farmacias especializadas en el manejo de enfermedades huérfanas (EH) en Colombia. Su objetivo es garantizar que estos centros y farmacias cumplan con estándares de calidad y seguridad en la atención de pacientes con EH. La resolución detalla los requisitos técnicos, humanos y administrativos que deben cumplir estas entidades, promoviendo la capacitación del personal y la disponibilidad de medicamentos adecuados. Además, busca asegurar un acceso oportuno y eficiente a servicios de salud especializados, contribuyendo a mejorar la atención integral de los pacientes con enfermedades huérfanas.
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Resolución 583 de 2018 (Certificado de discapacidad y caracterización de personas con discapacidad)
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La Resolución 583 de 2018 establece lineamientos para la emisión del certificado de discapacidad y la caracterización de personas con discapacidad en Colombia. Su objetivo es unificar criterios y procedimientos para la evaluación y certificación de la discapacidad, asegurando que las personas reciban un diagnóstico adecuado y acceso a los servicios y beneficios que les corresponden. La resolución detalla los procesos de identificación, evaluación y seguimiento de las personas con discapacidad, promoviendo la inclusión y el respeto de sus derechos. Además, busca mejorar la calidad de la información sobre la discapacidad en el país, facilitando la planificación de políticas públicas y programas de atención.
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Resolución 946 de 2019 (Registro de Pacientes con EH y notificación al SIVIGILA)
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La Resolución 946 de 2019 establece el procedimiento para el registro de pacientes con enfermedades huérfanas (EH) y la notificación de estos casos al Sistema de Vigilancia en Salud Pública (SIVIGILA) en Colombia. Su objetivo es crear un registro nacional que permita monitorear y gestionar la atención de los pacientes con EH, facilitando el acceso a tratamientos y seguimiento adecuado. La resolución detalla los requisitos para la identificación y notificación de casos, así como la importancia de la recolección de datos para la investigación y el desarrollo de políticas públicas. Además, busca mejorar la coordinación entre entidades de salud para garantizar una atención integral y oportuna a los pacientes afectados por estas enfermedades.
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Ley 1980 de 2019 (Se crea el Programa de Tamizaje Neonatal )
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La Ley 1980 de 2019 crea el Programa de Tamizaje Neonatal en Colombia, con el objetivo de identificar de manera temprana enfermedades congénitas y metabólicas en recién nacidos. Esta ley establece la obligatoriedad de realizar pruebas de tamizaje a todos los recién nacidos para detectar condiciones que puedan afectar su salud y desarrollo. Además, promueve el acceso a tratamientos oportunos y adecuados para los bebés diagnosticados, así como la capacitación del personal de salud en la implementación del programa. La ley busca garantizar el derecho a la salud de los neonatos y mejorar sus perspectivas de vida a través de la detección temprana y el manejo adecuado de enfermedades.
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Decreto 1652 de 2022 (Exoneración de copagos y cuotas moderadoras para pacientes con EH)
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El Decreto 1652 de 2022 establece la exoneración de copagos y cuotas moderadoras para pacientes con enfermedades huérfanas (EH) en Colombia. Su objetivo es garantizar el acceso a servicios de salud sin barreras económicas para los pacientes diagnosticados con estas condiciones. El decreto especifica que los pacientes con EH no deberán pagar copagos ni cuotas moderadoras en el sistema de salud, facilitando así su acceso a tratamientos y atención médica. Esta medida busca promover la equidad en el acceso a la salud y mejorar la calidad de vida de las personas afectadas por enfermedades huérfanas, asegurando que reciban la atención necesaria sin limitaciones financieras.
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Resolución 023 de 2023 (Listado vigente de EH)
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La Resolución 023 de 2023 establece el listado vigente de enfermedades huérfanas (EH) en Colombia, actualizando y formalizando las condiciones que se consideran dentro de esta categoría. Esta resolución tiene como objetivo proporcionar claridad y accesibilidad sobre las enfermedades que requieren atención especial y prioritaria en el sistema de salud. Además, busca facilitar el acceso a diagnósticos, tratamientos y servicios de salud para los pacientes afectados. La resolución también promueve la investigación y el desarrollo de nuevas terapias para estas enfermedades, asegurando que los pacientes reciban la atención adecuada y oportuna según las condiciones especificadas en el listado.
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Ley 2297 de 2023 (Ley de cuidadores)
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La ley 2297 de 2023 tiene como objetivo principal establecer medidas efectivas y oportunas para garantizar la autonomía de las personas con discapacidad y el apoyo adecuado a sus cuidadores o asistentes personales. Esto se hace desde un enfoque de derechos humanos, teniendo en cuenta las preferencias y la capacidad legal de las personas con discapacidad. Además, busca promover la formación de los cuidadores, facilitar su acceso a empleos, fomentar el emprendimiento, la generación de ingresos y garantizar su acceso a la atención en salud. También establece acompañamiento a las familias de las personas con discapacidad, reconociendo su rol fundamental y brindándoles las herramientas necesarias para mejorar su calidad de vida y la de los beneficiarios de la asistencia.
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Resolución OMS Enfermedades raras: una prioridad de salud global para la equidad y la inclusión.
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La resolución de la OMS sobre "Enfermedades raras: una prioridad de salud global para la equidad y la inclusión" destaca la importancia de abordar las necesidades de las personas afectadas por estas condiciones, que a menudo enfrentan barreras significativas en el acceso a diagnósticos y tratamientos adecuados. Reconociendo que las enfermedades raras afectan a un número considerable de personas en todo el mundo, la resolución llama a los Estados miembros a garantizar la equidad en el acceso a servicios de salud de calidad. Además, enfatiza la necesidad de fomentar la inclusión de estas personas en la formulación de políticas de salud, aumentar la inversión en investigación y desarrollo de tratamientos, y promover la concienciación y educación sobre estas enfermedades.
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Resolución 023 de 2023 (Listado vigente de EH)
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La Resolución 023 de 2023 establece el listado vigente de enfermedades huérfanas (EH) en Colombia, actualizando y formalizando las condiciones que se consideran dentro de esta categoría. Esta resolución tiene como objetivo proporcionar claridad y accesibilidad sobre las enfermedades que requieren atención especial y prioritaria en el sistema de salud. Además, busca facilitar el acceso a diagnósticos, tratamientos y servicios de salud para los pacientes afectados. La resolución también promueve la investigación y el desarrollo de nuevas terapias para estas enfermedades, asegurando que los pacientes reciban la atención adecuada y oportuna según las condiciones especificadas en el listado.
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Ley 2297 de 2023 (Ley de cuidadores)
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La ley 2297 de 2023 tiene como objetivo principal establecer medidas efectivas y oportunas para garantizar la autonomía de las personas con discapacidad y el apoyo adecuado a sus cuidadores o asistentes personales. Esto se hace desde un enfoque de derechos humanos, teniendo en cuenta las preferencias y la capacidad legal de las personas con discapacidad. Además, busca promover la formación de los cuidadores, facilitar su acceso a empleos, fomentar el emprendimiento, la generación de ingresos y garantizar su acceso a la atención en salud. También establece acompañamiento a las familias de las personas con discapacidad, reconociendo su rol fundamental y brindándoles las herramientas necesarias para mejorar su calidad de vida y la de los beneficiarios de la asistencia.
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Resolución OMS Enfermedades raras: una prioridad de salud global para la equidad y la inclusión.
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La resolución de la OMS sobre "Enfermedades raras: una prioridad de salud global para la equidad y la inclusión" destaca la importancia de abordar las necesidades de las personas afectadas por estas condiciones, que a menudo enfrentan barreras significativas en el acceso a diagnósticos y tratamientos adecuados. Reconociendo que las enfermedades raras afectan a un número considerable de personas en todo el mundo, la resolución llama a los Estados miembros a garantizar la equidad en el acceso a servicios de salud de calidad. Además, enfatiza la necesidad de fomentar la inclusión de estas personas en la formulación de políticas de salud, aumentar la inversión en investigación y desarrollo de tratamientos, y promover la concienciación y educación sobre estas enfermedades.
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